[MBS 대전 = 이준희 기자]

식품의약품안전처(처장 정승) 대전지방청은 의약품과 의료기기의 제조 및 품질관리기준(GMP) 평가에 대한 절차를 한눈에 알아볼 수 있도록 체계적으로 정리한 ‘의약품 및 의료기기 GMP 업무편람’을 공개한다고 밝혔다.

이로 인해 GMP 평가업무의 세부처리절차 등을 자세히 알 수 있어 업무의 정확성과 투명성이 높아지게 되었다.

업무편람의 주요내용은 ▲의약품 GMP 업무범위, 관련 규정, 처리절차 ▲의료기기(2~4등급) GMP 심사 종류, 심사 범위평가 및 처리절차 등이다.

대전식약청은 이번 편람이 GMP 평가 담당자의 업무 효율성 제고 및 의약품, 의료기기 업체의 이해도 향상에 도움이 될 것이며, 향후에도 규정 및 지침의 변경에 따른 안내를 지속적으로 제공하겠다고 밝혔다.

한편 공개된 업무편람은 대전식약청 홈페이지 ‘정보마당’에서 확인할 수 있다.